先是被查出狂犬病疫苗生产记录造假,随后又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定被罚没344万元……长生生物的疫苗“造假”事件,再次刺痛了大家敏感的神经。
家长们纷纷翻看自家孩子的疫苗本,不少人发现,自己孩子接种的疫苗,正是出自长春长生(即长生生物的子公司),而且不止一个种类。
同样是作为一位父亲,京东创始人刘强东也没能忍住,他在每日经济新闻的一篇报道上评价道:
查看长生生物的财务报告不难发现,疫苗的确是个非常赚钱的生意,在疫苗相关上市企业中,长生生物以91.59%的毛利率占据行业首位,比贵州茅台的毛利率(91.31%)还高。
每经小编查询同花顺数据发现,A股52家以疫苗为主营产品的上市公司,今年一季度销售毛利率平均数高于50%,这一水平已经超过A股大部分行业。
长生生物历年毛利率和净利率(图片来源:川财证券研报)
民生证券研报分析称,“高壁垒、高投入、高周期、高毛利”是疫苗行业的普遍特征。
高壁垒
疫苗行业属于高度行政监管行业,从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节都受政府主管部门严格监管和控制。相对于传统中药和化药行业,疫苗(生物制品)行业整体技术水平相对较先进,法律法规相对更严格,生产条件也更为严苛。
高周期
疫苗行业与其他制药企业同样受制于漫长的研发周期。国内新药研发周期在8-10年,从研发基本结束到上市一般需要5年以上的时间。
高投入,高毛利
虽然疫苗行业的固定支出大,厂房车间、培养与纯化设备折旧成本与销售成本不容忽视。但是,生产所需外部能源仅包括水电和蒸汽,而细胞培养价格低廉,主要原材料成本在包材和个别特殊原材料(如小牛血清)。
虽然整个疫苗行业都是高毛利率,但长生生物的表现尤为突出——其以91.59%的毛利率占据行业首位,比贵州茅台91.31%的销售毛利率还高。
相比毛利率,长生生物的研发投入要逊色得多。2017年,长生生物2017年的研发费用仅1.22亿元,占收入的比例为7.87%;而长春高新为8.5%,康泰生物为10.27%,沃森生物更是高达49.87%!
和国外疫苗巨头相比,长生生物的研发投入也显得颇为“克制”。葛兰素史克(GSK)、默沙东、辉瑞(Pfizer)、赛诺菲被称为全球四大疫苗巨头。每经小编梳理这几家公司财报发现,其研发费用占收入的比例分别为
默沙东:18.20%;
葛兰素史克:14.80%;
辉瑞:14.47%;
赛诺菲:15.6%;
与1.2亿的研发投入相比,截至2017年,长生生物账面上却有20亿元的理财产品。账面上未分配利润高达18.45亿元。
2017年营业收入15.53亿元,研发投入仅1.22亿元,那么,长生生物把钱都花哪了呢?其中的大头是销售费用——5.82亿元,是研发投入的近5倍。
销售费用是什么呢?它包括推广服务费、会议费、市场服务费、宣传费、销售职工的薪酬等等。
销售人人员25人,平均每人的销售费用2328万元。
研发人员153人,平均每人的研发费用79.73万元。
在长生生物疫苗生产记录造假事件当中,大家关注的另外一个焦点在于,344万元的罚款太轻。
据第一财经报道,根据裁判文书网检索到数起与疫苗有关的案件。有相关人员被追究刑事责任,但量刑不重;有的则免于刑事处罚。
比如,在福建省的一起案件中,司法文书记载,2015年3月至2016年3月,陈冬华在担任泉州市泉港区南埔中心卫生院公共卫生科组长兼防疫组组长期间,负责该卫生院承担的预防接种、传染病防治等国家基本公共卫生的管理与服务项目,其在明知该院公共卫生科工作人员林某违反相关规定从非法渠道购进二类疫苗并用于预防接种,从中谋取非法利益的情况下,非但未予以制止,还经常接受林某的宴请,默许其进行非法预防接种。其中,林某2向福建华药医药有限公司郑某、王某1非法购买HIB等山东问题疫苗共771支、10瓶兰菌净疫苗被用于预防接种,向泉州恒辉公司王某2购买了100多支水痘疫苗、100多支轮状疫苗、80多支肺炎疫苗被用于预防接种。后导致当地群众严重怀疑疫苗的安全性,南埔中心卫生院二类疫苗预防接种率大幅下降,严重影响预防接种工作的开展。2017年11月,晋江市法院一审判决,陈冬华犯玩忽职守罪,判处有期徒刑二年。由于陈冬华还被认定犯有受贿罪,被判处有期徒刑二年。两罪并罚,决定执行有期徒刑三年六个月。
在内蒙古的一起案件中,乌海市海勃湾区中医院成为案发主体。2011年7月至2016年3月间,时任院长刘建民决定,该院从无疫苗销售资质的段宝云手中违规购进二类疫苗,金额共计2470463.82元。2011年7月至2014年4月间,刘建民安排该院药品采购员盖新华从段宝云手中采购二类疫苗共计1018277.2元。案发后,司法机关调查发现,该院相关部门部分缺失涉案疫苗的检验合格证明、销售凭证、疫苗运输冷链记录等证明文件,使上述疫苗的生物活性和药效存在不确定性,接种患者是否获得免疫无法判断。2017年9月,乌海市乌达区法院一审判决,刘建民不构成玩忽职守罪,但在其他案件中构成犯单位受贿罪,判决免予刑事处罚。盖新华不构成玩忽职守罪,犯单位受贿罪,免予刑事处罚。
有人做出了对比,与国外的药企尤其是生产疫苗的企业做出了对比,他们相关此类的报道非常少,即便是报道出来了,也会看到随之而来的重重的惩罚。
2018年1月份,菲律宾卫生部部长杜凯提到:“根据流行病学部门1月10日发布的登革热观测报告写道,有17个案例中,其中有4人是因登革热休克而死。” 赛诺菲登革热疫苗不得不退还未使用的疫苗货款,并退还第四季度收取的8700万欧元的费用。2月5日菲律宾众议院举行了关于登革热疫苗事件的第四次听证会,期间有议员询问菲卫生部官员,赛诺菲公司是否负有刑事责任。
而在日本,有企业负责人告诉21世纪经济报道记者,其造假、制造伪劣产品的企业代价非常高,比如一旦发现造假伪劣产品,企业负责人被罚没得几乎倾家荡产,而且不准再进入这个行业,所以其国人们对自己国家生产的东西信任度很高。
多位此前接受采访的业内人士指出,在质量监管方面就应该向日本等国家学习,应该对故意造假等行为给予重罚,并且入刑。有关注此次疫苗事件的人士向21世纪经济报道记者以此前刚公布的长生生物百白破处罚为例称,344.28万元,这种涉及人命安全的处罚,相对银行金融业处罚而言也是非常轻。
当然,不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题,而“因噎废食”,这样伤害的是自己和家人的健康。历史上,在英国就曾发生过大范围的“疫苗抵制”,结果无一例外地导致疫情的爆发。
今年正好是我国实施免疫规划政策40周年。国家卫健委相关司局负责人毛群安介绍,通过40年的努力,实施免疫规划取得了明显的效果。
2000年,我国实现了消灭脊髓灰质炎的目标。2014年,5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率降至0.32%。2017年,甲肝报告发病率由纳入国家免疫规划前的5.98/10万降至1.37/10万,降幅为77.1%。多种疫苗针对传染病发病率降至历史最低水平。
和食品一样,疫苗也存在一定制备风险,在生产、运输、储存过程中,任何一个环节出现问题,都有可能导致“问题疫苗”。
疫苗需要打,但是疫苗事件发生之后,如何打,怎么打,变成了很多人忧愁、担心的问题了。
近日,针对长生生物疫苗问题,多家媒体提出质疑:
人民日报官方微博:连狂犬病疫苗也敢造假,既胆大包天,又伤天害理。幸亏所涉批次产品尚未上市销售,否则后果不堪设想。疫苗关涉生命安全,来不得丝毫猫腻,容不得半点瑕疵,也使不得一点侥幸。用彻查还原真相,依法处理打消公众恐慌,确保药品安全。
《人民日报》:一查到底,方可纾解疫苗焦虑。疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。此次疫苗事件引来广泛关注之后,很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录,可见公众对此事高度重视,也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。
《经济参考报》:对疫苗造假决不能“罚酒三杯”了事。在一些网民看来,“这种企业不退市真的难消心头之恨”。网民“趋势巡航”称,狂犬疫苗关乎生命,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假,被国家药品监督管理局收回GMP证书,像这种无良无德的上市公司就应该直接退市,还要处罚到倾家荡产。
中国之声《新闻纵横》四问长生生物百白破疫苗旧案:25万支问题疫苗,加起来才罚了344.29万元,质疑声不少。多位法律界人士表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。
《检察日报》:长春长生发布声明,表示已按要求停止狂犬疫苗的生产,并“深表歉意”。对此,很多人表示,这么大的事不能仅仅“致歉”了事,应该“治罪”。
《南方都市报》:一家劣迹斑斑的疫苗企业,垄断或参与瓜分国内相关领域的疫苗市场,不断接到违规罚单的同时也不断获得生产资质、接到疫苗订单,在曝出丑闻与领受“无痛”惩罚的拉锯中,婴幼儿的健康、公众的生命安全长期身处险境。一度被“偶合反应”成功解套的疫苗质量问题,终究要直面生产与监管的全盘拷问,对涉事企业严惩之余也要追究其生产资质的获取流程乃至监管的失守甚至惩处的宽纵。